1 Job gefunden für Bezahlter Job, Biotechnologie vorantreiben, Tokyo
ジェンマブは革新的な抗体医薬の開発に注力し、患者さんの生活を改善することに力を尽くしています。私たちは、extra[not]ordinary® な未来を共に築くことを使命とし、革新的な抗体製品の開発や人々を感動させる抗体医薬品で、がんやその他の深刻な病に苦しむ患者さんの生活を根本的に変え、治療の未来を切り拓いています。ジェンマブは思いやりがあり、率直で、患者さんに貢献したいという強い思いを持った人たちがともに働き、科学に基づく変化をもたらします。大胆さと高潔性を持って行動し、新しい未来をつくることを目指すこと が、この使命を果たすために不可欠だと信じています。私たちは大きな志を掲げ、楽しく、そして思いやりの心を忘れずに、日々意義のある仕事に取り組んでいます。私たちは、個々のユニークな貢献を受け入れ、それらを原動力として、患者、ケアパートナー、ご家族、そして社員のニーズを満たす革新的なソリューションを生み出し、育み、維持するグローバルな企業文化の構築に努めています。私たちの想いに共鳴し、自分らしく活躍できそうだと感じたら、ぜひ一緒に働きましょう。Responsibilities will include, but are not limited to;Make a strategic J-NDA plan for RA CMC and execute;Deeply understand CMC requirements for J-NDA, especially for small molecules and/or biological products and evaluate the global CTD and conduct gap analysis.Plan & execute CMC-related CTD preparation collaborating with QA and RA colleagues to keep J-NDA timeline.Decide J-CTD (m3) policy related to CMC, draft J-CTD with global colleagues, and realize high-quality J-CTD.Draft J-CTD (m2.3) based on J-CTD (m3), independently (for Senior Manager)/ ...
Bezahlter Job
Tokyo - Midtown Tower, Japan
vor 6 Tagen
